2018年05月04日 13

贝康医疗作为中国区唯一Sponsor参与PGDIS国际三代试管婴儿技术标准研讨会

贝康医疗作为中国区唯一Sponsor参与了PGDIS(Preimplantation Genetic Diagnosis International Society)国际三代试管婴儿技术标准研讨会。本届会议是PGDIS首次在东南亚曼谷召开,汇聚全球来自妇产、生育、胚胎学和人类遗传学等领域关注胚胎植入前基因检测应用的顶级专家,讨论胚胎植入前基因检测技术的最新进展及应用标准。

 

在本次大会上,首先由胚胎植入前胚胎遗传学诊断技术的创始人Alan H Handyside教授进行了开场报告。他建议对术语进行规范,统一使用PGT(Preimplantation Genetic Testing,胚胎植入前遗传学检测)进行称呼,下面细分PGT-A(PGT for Aneuploidies,非整倍性)、PGT-M(PGT for Monogenic/Single gene defects,单基因病)、PGT-SR(PGT for Chromosomal Structural Rearrangement,结构变异)。此外,他还对在辅助生殖中进行胚胎植入前遗传学检测(PGT)予以高度评价,认为相对于传统的胚胎评级方法,使用胚胎植入前遗传学检测(PGT)对于临床妊娠和活产的预后性更为良好,适宜作为辅助生殖技术的快速质控方法。

 

 1 随着孕妇年龄增长,妊娠率与活产率显著降低,流产率显著上升

 

2 使用PGT-A后,能显著提高妊娠/活产比率,并降低自发流产率

OP/LBR (ongoing pregnancy/live birth rates):妊娠/活产比率,SABR (cumulative spontaneous abortion rate):累积自发流产率)

在随后的议程中,来自全球的专家们就胚胎植入前遗传学检测(PGT)大型随机对照实验结果、PGT检测应用范围、PGT检测技术最新研究进展和其他附加检测的意义等议题进行了报告和深入交流。提出了包括应用PGT-A能显著改善高龄孕妇的流产率和活产率、PGT-M可拓展应用至有包括遗传性心脏病和肿瘤在内遗传疾病风险的携带者、较高的mtDNA拷贝数与胚胎移植后妊娠率无显著关联、使用通用方法检测单细胞CNV和单倍型分析、在进行PGT-A的同时进行PGT-M、检测子宫内膜接受性可提高受孕率等重要观点。

 

3 高龄孕妇获得整倍性胚胎的概率显著降低是影响其妊娠率与活产率的重要因素

目前,贝康医疗已经与20多家实验室建立合作。会上,贝康就已完成的16000多例的胚胎检测数据,与参会专家进行了深入交流,对于不同年龄阶段的受检者进行了分类统计,35岁以下女性的胚胎整倍率约为48%,随着年龄增加,胚胎整倍体率持续下降,当女性年龄大于43以后,胚胎整倍体的概率不到10%,这与国际报道基本一致。结合已完成的临床检测数据以及积累的临床经验,贝康医疗积极参与到PGT国际标准的制定中。

 

2017年,贝康医疗参与了中国PGT技术指南的制定,《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南(高通量测序法)》作为实验室技术指南,对胚胎植入前检测试剂的技术标准,适用范围,质量控制,数据分析,报告解释等方面进行了详细的说明和规范,指导临床机构如何开展临床检测。该技术指南填补了国内三代试管婴儿基因检测技术规范的空白,将进一步推动国内行业标准的形成。随着中国三代试管婴儿中心的增多以及获得医疗器械注册证的试剂盒上市,中国将无疑成为全球最大的PGT中心,贝康医疗将积极参与PGT国内标准的制定,促进国内、国际标准的接轨,推动PGT技术的广泛应用。