01 技术指南

公司派遣1-3名专业技术人员对实验室进行布局、试运行及开展培训,确保医院能够独立运营

实验室管理SOP 实验操作SOP 仪器使用SOP
实验室设置及管理 样本接收管理 移液器
人员培训与管理 单细胞扩增 超净工作台
仪器设备管理 文库构建 生物安全柜
内务管理与清洁 QC质检 Qubit荧光计
文件、记录控制 测序操作 PCR仪
样本管理 数据分析 Agilent 2100分析仪
安全防护规程 室内质量控制 纯水仪
废弃物处理等 室间质量评价等 高通量测序仪等

02 人员培养

所有项目可提供配套的SOP标准操作指导文件,技术人员可在短期内迅速掌握所项目检测流程

岗前培训

对技术人员进行岗前基本理论培训、实验室规章管理制度培训和实验室基本操作培训。

岗位培训

对技术人员进行岗位实操培训,严格按照各个岗位的SOP进行操作培训。

轮岗培训

在技术人员熟练掌握了一个岗位操作以后,可以安排进行其他岗位的培训,熟悉岗位的上下游关系。

理论操作考核

所有技术人员只有按照岗位SOP和基本操作规定经过严格的理论和实验操作考核才能进行相关岗位工作。

03 设备维护

对合作实验室的各种仪器设备和分析软件提供定期的保养、维护工作,提供一站式售后服务方案

仪器配置

按照卫计委临检中心关于“产前筛查与诊断”实验室分区与功能的具体要求,统一布置配套的仪器设备,如高通量测序仪、离心机、超净工作台、PCR仪及纯水仪等。

仪器校准

仪器设备在投入使用前需进行校准,未经校准或校准不合格的设备不得投入使用;使用仪器前后,需对该仪器进行核查或校准,包括对运行情况的记录和现行状态的检查,保证设备及其软件达到要求的准确度,并按规定要求填写《仪器设备使用记录表》。

仪器保养

设备的日常保养由指定操作人员负责进行,按仪器设备维护保养规程,实施维护保养及功能性检查并填写《仪器设备维护保养记录表》。

物流配送

建立全国基因检测试剂、耗材配送中心,培养专业物流人员,对基因检测试剂耗材进行集中、统一配送,根据NGS区域检验中心及业务区域的布局情况,依据实际合理设计物流路线,实现物流全天候监控、实时定位、历史路线查询、数据检索分析等功能,确保从订单生成、在途运输直到进入实验室检验分析全过程的质量安全在控。

04 数据平台

在合作实验室部署成熟的实验室管理系统(LIMS),配套自动化数据分析与报告自动生成系统

搭建实验室系统管理平台

建立一整套从样本接收,样本处理,到高通量测序及生物信息学分析整个过程的实验室信息管理系统。该系统专门针对半导体测序仪进行设计开发,还可以通过web端访问,简单易用。整个系统由样本管理、数据分析和测序仪插件系统三大模块组成,还覆盖仓库、采购、供应商、样本、仪器、文档等各个管理过程。能实现对各个过程进行监督、管理和查询等功能。用户还可以根据实际检测项目的需要定制最适合的系统方案。

仓库管理 供应商管理 采购管理 文档管理 仪器管理 样本中心