PGT 实验室_贝康医疗
B A S E C A R E
遗传实验室
产品场景

遗传实验室

遗传实验室是对胚胎进行分子遗传检测的实验室,是实现三代试管技术的核心区域,实验室需配备高通量测序仪、PCR分析仪、以及PGT-A/M/SR检测试剂盒等设备和试剂。作为行业领先者,贝康医疗可按照国家临检中心的要求进行实验室的布局规划,配置适用的仪器和试剂。贝康医疗研发的PGT-A试剂盒获得了首个“国家创新医疗器械特别审批”的三类医疗器械注册证,填补了我国三代试管婴儿技术中试剂盒的临床空白。同时,贝康医疗打造的国产化高通量测序仪也获得了国家三类医疗器械注册证。贝康医疗能够为临床提供包括设备和试剂的整体解决方案,帮助临床选择正常的胚胎移植,为健康生育保驾护航。

主要设备

DA8600 基因测序仪

DA8600半导体基因测序仪是中山大学达安基因股份有限公司引进美国Thermo fisher公司的技术,在国内研发、生产,面向临床应用的新一代高通量测序仪,也是国内首批获得国家药品监督管理总局批准的医疗器械注册证(国械注准20143221961)的半导体基因测序仪。贝康医疗获得 DA8600 半导体基因测序仪在辅助生殖领域的独家授权,全面负责该设备在辅助生殖领域的销售和售后服务。

  • 速度快捷
    仅需2~3小时完成一次基因检测,大幅提高检测效率
  • 测序读长长
    测序平均读长达200bp,确保数据的准确性和可靠性
  • 通量适中
    可同时测序多个项目,兼顾临床检测成本与报告周期
  • 领域广泛
    无创产前、肿瘤领域、生殖领域均有获批三类试剂盒

DA500 高通量测序仪

DA500高通量测序仪(国械注准20233221281)是专为生殖遗传领域设计的桌面型单载片基因测序平台。该平台采用先进的生化和光学系统,支持两种不同规格的芯片(FCS&FCL),自动化程度可高达80-90%(根据应用不同),为临床用户提供灵活、高效的测序选择。除此之外,DA500还配备了配套的生殖遗传检测试剂盒和自动化软件分析系统,为临床提供全面的本地化服务方案。

  • 灵活的测序通量
    支持两种不同规格芯片,10Gb-150Gb的测序数据量
  • 结果准确度高
    采用滚动复制扩增技术并搭载规则阵列载片,提高测序准确性
  • 检测项目适配度高
    拥有配套CNV、PGT-A、PGT-Plus、YCM等检测试剂盒
  • 生殖遗传本地化
    提供完整的遗传实验室解决方案,实现全面本地化

BS1000C 自动化样本制备系统

BS1000C高通量自动化样本制备系统是一款高通量、功能丰富、配置灵活的桌面型多功能自动化工作站。能够实现大部分建库流程的自动化,该工作站配置96通道移液器,内置常规的高通量测序建库流程和核酸提取流程,全自动化操作设计,可实现长时间无人值守。同时可根据客户需求进行定制化,是一款高效灵活且应用广泛的自动化样本制备系统。

  • 全自动化
    一机整合多种仪器设备,文库构建等实验操作全自动化
  • 灵活可靠
    8至96通道灵活切换,20个模块多种组合,可根据需求定制
  • 操作简易
    自动化建库,图形化用户导向,操作直观,快速上手,不易出错
  • 安全稳定
    内设UV灯和高效过滤器,降低气溶胶污染风险,保障人员安全

主要试剂

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒

贝康医疗生产的“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒”于2020年获得NMPA(National Medical Products Administration)批准的三类医疗器械注册证(国械注准20203400181)。试剂盒基于高通量测序技术,定性检测试管婴儿过程中胚胎的囊胚滋养层细胞的脱氧核糖核酸(DNA),分析胚胎染色体是否存在非整倍体异常,辅助临床医生判断胚胎是否适合植入。

  • 首个获证
    国内首个获得国家药品监督管理局批准上市的PGT-A检测试剂盒
  • 技术精准
    检测胚胎染色体非整倍体的灵敏性、特异性、准确性均为100%
  • 覆盖度广
    首个基于高通量测序技术实现胚胎全染色体筛查的临床检测产品
  • 分辨率高
    可检出≥4Mb染色体缺失或重复和≥1Mb已知的染色体缺失或重复

胚胎植入前单基因遗传病检测试剂盒

贝康医疗生产的“胚胎植入前单基因遗传病检测试剂盒”可以帮助单基因遗传病家庭,通过判断胚胎是否携带致病变异,挑选不携带致病的胚胎植入,从而生育健康的孩子。作为首个实现从定制化到通用型检测的试剂盒,可用于地中海贫血、耳聋、多囊肾等上千种单基因遗传病,对降低出生缺陷具有重要意义。

  • 适用性广
    无需引物设计的通用型检测试剂盒,适用于上千种单基因遗传病
  • 方案灵活
    为家系不全、无先证者及新发突变等单基因遗传病家系提供多种解决方案
  • 检测全面
    单基因遗传病、染色体数目与结构异常同步分析,临床检测更便捷
  • 质控严格
    全基因组单体型连锁分析与变异位点同步检测,双重验证保证结果准确性

胚胎植入前染色体结构异常检测试剂盒

贝康医疗生产的“胚胎植入前染色体结构异常检测试剂盒”帮助携带染色体结构异常的家庭,挑选正常的胚胎移植,阻断染色体疾病的传递。作为首个基于高通量测序的通用型检测试剂盒,它能够一次性完成染色体结构和染色体非整倍体的分析,解决患者自身的生育困难和下一代成年后潜在的生育风险,从根本上阻断染色体异常的垂直传递。

  • 检测全面
    可同时完成23对染色体非整倍体的筛查和染色体结构异常检测
  • 通用性强
    无需针对不同易位家系进行单独的引物设计,便于临床常规开展
  • 技术领先
    可检出普通方法难以检出的三倍体以及单亲二倍体异常
  • 采样灵活
    适应范围广泛,遗传和非遗传型家系均可适用
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