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重磅丨首款国产高端“全自动胚胎冷冻存储系统”通过欧盟CE认证
2020年5月29日 苏州

贝康医疗历经5年自主研发的BSG800A全自动超低温存储系统与BCT38A智能液氮罐通过欧盟CE认证,获得CE证书。这标志着该产品的安全性和有效性已达到国际水平,为公司后续的全球化市场布局奠定了基础。

智能液氮罐(BCT38A)

实现国内首个全智能超低温胚胎存储管理

贝康医疗率先打破国外垄断,自主研发掌握超低温制冷核心技术,成为全球唯一能够提供-180℃至-196℃全自动超低温存储系统(BSG800A)和智能液氮罐(BCT38A)的胚胎冷冻存储设备服务商。贝康医疗为生殖中心胚胎实验室打造的全自动超低温存储系统,解决了传统胚胎冻存罐存在的胚胎存取操作繁琐、频繁补充液氮、温度难以监控等问题。实现了对胚胎样本存储温度及设备运行状态有效的监控和预警,还满足了用户对样本存取的精准定位、复核和快速整理的需求,实现了人、机、样本的三向实时交互,推动了胚胎样本存储标准化、自动化、智能化的全流程管理。该全智能胚胎冷冻管理存储设备能够达到5万/次的胚胎存储量,是普通液氮罐储存量(1000枚胚胎)的50倍。

全自动超低温存储系统(BSG800A)

打造万级胚胎冷冻解决方案

贝康医疗目前已经帮助国内31家医疗机构建立了标准化的辅助生殖实验室,我国每年的辅助生殖总周期数约80万,平均每个周期10个胚胎,共计每年新增800万胚胎需要存储,意味着每年至少需要1000台智能冷冻存储设备。



建立高端生殖领域设备研发制造中心

贝康医疗是NGS细分市场—生殖领域龙头企业,围绕胚胎检测构建了全生育周期的产业链,形成了孕前、胚胎、产前、流产以及新生儿的产品检测体系。由贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒是国内首个获国家药监局批准上市(国械注准:20203400181)的产品,也是继NIPT注册证之后生殖领域的“第二张证”,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了三代试管临床应用的技术空白。

除了分子诊断试剂外,贝康医疗还建立了高端生育设备研发制造中心,开发了一系列的高端仪器设备,为辅助生殖机构提供全自动化、人工智能的仪器设备。仪器设备主要覆盖NGS全自动化检测、自动化样本存储设备以及自动化的胚胎活检设备等。随着现有NGS实验室自动需求的增长以及每年数百万新增的胚胎冻存需求,这些设备预计也能够带来近百亿的市场规模。贝康医疗基于这些试剂、服务和仪器设备,打造全生育周期的临床服务能力,成为细分领域的龙头企业。

在刚刚召开的全国“两会”上,全国政协委员彭静提出的“单身女性应该享有冻卵权利”这一提案引发了社会热议,且不管这一提案何时能成为现实,单说冻卵这一技术,贝康医疗此次获得认证的全自动胚胎冷冻存储系统就能够完全担起先行者的角色,为当下和未来可能的临床需求提供最佳的解决方案。