2018年1月25日 13

贝康医疗满分通过卫生部临检中心室间质量评价!

随着高通量测序技术的快速发展,高通量测序已由实验室研究逐步应用临床,肿瘤基因突变的高通量测序对临床肿瘤患者的诊断、靶向治疗及预后判断具有重要指导意义。

近日,苏州工业园区医学检验实验室公共平台运营方苏州贝康医疗器械有限公司参加了卫生部临床检验中心(以下简称“临检中心”)开展的《全国肿瘤体细胞基因突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价》成绩合格,以满分通过!

成绩为100分的实验室


本次室间质评是对实验室进行高通量测序检测生物信息学分析能力的评价。生物信息分析包括原始数据的质量控制、数据比对、数据比对后处理、变异识别、变异注释以及变异过滤等步骤。本次室间质评获得优异成绩,标志着苏州工业园区医学检验实验室公共平台基因检测到临床注释整个环节的规范性和准确性达到国际标准!

苏州工业园区医学检验实验室公共平台一直以来非常重视对基因检测分析技术的优化,对样本质量的控制,以及流程信息化的建设。在质量控制方面,平台建立了严格的实验室内部质控体系,同时多次接受国内外组织的质量评价监督,均以优异成绩通过。

关于医学检验实验室公共平台

苏州工业园区医学检验实验室公共平台位于苏州工业园区生物医药产业园,是由苏州工业园区科技和信息化局下属单位苏州工业园区生物医药产业创新中心(简称“创新中心”)设立的具有国际水准的第三方医学检验公共服务平台(简称“平台”),配备先进的检测设备和专业人员,是目前江苏省最大的第三方医学检验实验室,也是江苏省最大的医学检验公共服务平台。平台开展科目包括:临床检验科(临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业)和病理科共3个专业。

平台建筑面积约4000平方米,购置国际一流的医学检验设施、高通量测序仪、病理诊断设备、免疫诊断设备、信息系统、物流配送设施,配套冷库、净化系统等公用工程设施,采用先进的医学检验技术和完善的客户服务,为医院、体检中心、保险机构等提供精准及时的医学检测服务以及科研外包等增值服务。

平台按照国际标准规范进行管理,达到ISO15189管理体系和CAP认证水平,具有功能完善的样本管理系统,集成了检测过程中各管理要素,不仅解决了临床机构的检测需求,推动了生物医药行业的产业发展,且对于规范医学检验市场运作和服务质量可以起到引领创新作用。

关于平台运营方

苏州贝康医疗器械有限公司(以下简称“贝康医疗”)是由中山大学达安基因股份有限公司(股票代码:002030)投资的高科技领军企业,致力于高通量测序技术在生殖健康领域的研发和临床应用,目前拥有1200㎡的研发实验室,1600㎡的GMP生产车间以及5800㎡的检验实验室。目前团队成员已近200人,可提供胚胎植入前、孕前、产前、流产及新生儿等基因检测全套产品线及服务。在全国运营了4个独立医学检验实验室,与20多个省的生殖中心建立了联合实验室,与国内100多个医疗机构开展了业务合作,在香港建立了国际检测实验室,并与英国、意大利、加拿大等多个海外机构开展业务合作。